Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный)

«Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (постатейный)» — о правовом регулировании всех этапов обращения лекарственных средств в России. Александр Борисов последовательно разъясняет нормы закона: от разработки и исследований до регистрации, производства, хранения, реализации и уничтожения препаратов. Такой формат позволяет соотнести конкретную статью с вопросами, возникающими у участников фармацевтической сферы и контролирующих органов. О чём комментарий Книга относится к фармацевтическому и административному праву. В центре внимания — требования к разработке лекарственных средств, доклиническим и клиническим исследованиям, экспертизе и государственной регистрации. Отдельно разобраны стандартизация, контроль качества и безопасность, производство, изготовление, хранение и перевозка. Автор также рассматривает ввоз и вывоз препаратов, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение. Ключевые темы комментария Материал построен как постатейный юридический разбор Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Для анализа норм Александр Борисов использует международные акты, федеральное законодательство и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти. Существенная часть посвящена сопоставлению с ранее действовавшим Федеральным законом «О лекарственных средствах». Такой подход позволяет увидеть изменения в регулировании обращения лекарственных препаратов. Кому будет полезно Издание адресовано субъектам обращения лекарственных средств, должностным лицам регулирующих и контролирующих органов, а также организациям фармацевтической сферы. Оно пригодится юристам, работающим с вопросами регистрации, качества, производства, рекламы и реализации препаратов. Книга также заинтересует тех, кто изучает правовые основы обращения лекарственных средств в России и ищет развёрнутый разбор положений профильного закона. \n\nОписание подготовлено редакцией Читай-города на основе официальной аннотации издательства, отзывов и оценок покупателей, а также информации из открытых интернет-источников.